Máquinas de lavado y desinfección con sistema de aislamiento cGMP
DIVISIÓN PHARMA
Descripción de las máquinas de lavado y desinfección con sistema de aislamiento
Las máquinas modelo UCW se han concebido específicamente para el proceso de lavado, desinfección y secado de superficies contaminadas por medicamentos oncológicos o ingredientes activos en general muy potentes («high-potent drugs/API»).
SÓLIDOS Y SEMISÓLIDOS
AGUA + DETERGENTE + AIRE
20°C – 120°C
Process Features
Programas «estándar» y personalizados para todas las necesidades. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de la máquina siguiendo los códigos/normas actuales y el tipo de producto por procesar. Del producto sucio al producto listo para ser esterilizado, pasando por un prelavado, un lavado con agentes químicos y/o vapor limpio, un aclarado con PW o WFI (de recirculación de flujo directo) y un secado final de aire caliente filtrado HEPA 13. Manteniendo bajo control el nivel de Carbono Orgánico Total (C.O.T.)., la conductibilidad y el PH del agua usada. Durante la fase de lavado del producto, pueden inyectarse agentes químicos y/o vapor limpio a través de un sistema cuidadoso y/o fiable, para mejorar la acción limpiadora de la máquina.
Additional Information
- Cámara de sección cuadrada o rectangular de una sola pared de acero inoxidable 316L o 316Ti
- Innovador pocillo central de bombeo/drenaje de acero inoxidable 316L o 316Ti («water saving» – 70% de consumo de agua)
- Tuberías y conductos del aire totalmente de acero inoxidable 316L con racores sanitarios(casquillos triclamp y bridas higiénicas)
- Cumplimiento de los 3D (piernas muertas) en todo el sistema de tuberías e inclinación mínima de 3 grados de las mismas hacia el drenaje del suelo.
- Superficies de contacto con el producto pulidas mecánicamente hasta un nivel de rugosidad inferior a los 0.35 micrones
- Cantos internos de la cámara de tipo redondeado para garantizar una limpieza perfecta
- Puertas de la cámara de tipo manual de libro o automáticas correderas vertical/lateral (estructura de la puerta de acero inoxidable 316L o 316Ti con mirilla de vidro templado HST para la inspección visual)
- Mangas con guantes de aislamiento «operador producto» + válvula RTP para la descarga de bolsas contaminadas; ambas instaladas en la puerta de la lavadora
- Estación de accionamiento automático de las válvulas instaladas en el contenedor «contaminado», instalada en el interior de la cámara
- Cabezal de lavado de las superficies internas del contenedor, de accionamiento telescópico y automático
- Lavado interno del contenedor de alta presión (hasta 60 bares)
- Junta estanca puerta-cámara de doble labio realizada de goma de silicona
- Componentes e instrumental de acero inoxidable 316L/316Ti y elastómeros realizados con arreglo a las FDA 21 CFR part 177
- Cámara, cabezales, tuberías, componentes e instrumental se han aislado por medio de un material de tipo avanzado
- Separación de las zonas mediante un tabique de “sellado biológico” de acero inoxidable 304 o 316L/316Ti
- Diseño muy nuevo de conexión de las tomas al carro interno, con un sistema automático de bloqueo y desbloqueo (estanquidad garantizada al 100%)
- Soluciones ergonómicas, de tipo manual o totalmente automáticas, para la carga y la descarga del producto
- Soluciones de carga y descarga desde el suelo o elevadas
